國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅表示，力爭12月31日前，實(shí)現(xiàn)1歲以下特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品產(chǎn)品類別全覆蓋，這對推動中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。2018年，我國將深入實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)實(shí)施食品安全戰(zhàn)略。在這兩大戰(zhàn)略的指引下，中國特醫(yī)食品行業(yè)進(jìn)入發(fā)展快車道，將成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍(lán)海。中國作為世界上特醫(yī)食品消費(fèi)最大的潛在市場之一，特醫(yī)食品生產(chǎn)和消費(fèi)的快速發(fā)展，將吸引越來越多的國內(nèi)外企業(yè)參與競爭。隨著《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017-2030年)》的實(shí)施，為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)勾畫了發(fā)展藍(lán)圖。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品領(lǐng)域因?yàn)閯偲鸩?、潛力大，在我國被稱為是黎明行業(yè)，也被看作大健康領(lǐng)域的一片新藍(lán)海。制藥企業(yè)憑借著“臨床有需求、自身有優(yōu)勢”，紛紛摩拳擦掌，將其作為跨界轉(zhuǎn)型的新戰(zhàn)場。
自2016年7月1日特醫(yī)食品注冊管理辦法正式實(shí)施，配套的各項(xiàng)法規(guī)日益完善，但是因?yàn)樘蒯t(yī)在國內(nèi)主要由外企主導(dǎo)，因此國內(nèi)企業(yè)在此領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)相對匱乏，對生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫婢嬖谔魬?zhàn)，研發(fā)人員經(jīng)驗(yàn)不足，對于配方的設(shè)計(jì)相對陌生，生產(chǎn)技術(shù)人員嚴(yán)重匱乏，導(dǎo)致生產(chǎn)線建設(shè)和生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節(jié)均存在風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)因?yàn)椴捎米灾疲瑖?yán)控產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)產(chǎn)品注冊，此后各種相關(guān)政策均為行業(yè)的良性發(fā)展奠定基礎(chǔ)，避免惡性競爭導(dǎo)致行業(yè)不健康發(fā)展相關(guān)條件設(shè)置了較高的要求；2017年4月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式成立特殊食品注冊管理司，嚴(yán)格監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)條件、審評審批程序、臨床試驗(yàn)，確保特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。新法規(guī)實(shí)施以來，截止目前只有8個(gè)產(chǎn)品獲得國家局注冊批準(zhǔn)（且全部為非成人類特醫(yī)食品），尚不能滿足市場需求。雖然目前國內(nèi)的特醫(yī)食品市場由幾個(gè)國外背景的企業(yè)所占據(jù)，但隨著2018年以來眾多實(shí)力企業(yè)紛紛介入該領(lǐng)域，為行業(yè)的發(fā)展注入新的活力，以及特醫(yī)食品審批、注冊的放開，國內(nèi)企業(yè)會逐漸的加入到這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)，2018年將開啟特醫(yī)食品注冊管理新行業(yè)新篇章。
自原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實(shí)施特醫(yī)食品相關(guān)注冊法規(guī)及系列配套文件以來，許多企業(yè)或投資機(jī)構(gòu)都在摩拳擦掌，躍躍欲試在此領(lǐng)域大展宏圖，據(jù)估計(jì)有不下1000家企業(yè)有意向進(jìn)軍特醫(yī)食品領(lǐng)域。中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場在過去幾年里發(fā)展迅速，平均增長率是37%，但仍處于初級發(fā)展階段，其規(guī)模僅約6億美元人民幣，僅相當(dāng)于全球的1%。另一方面，與成熟市場相比，中國市場的誘人之處在于其蘊(yùn)藏的巨大發(fā)展?jié)摿ΑＬ厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品在我國是一個(gè)朝陽產(chǎn)業(yè)。我國正在實(shí)施的醫(yī)療制度改革，對中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是一個(gè)利好因素。雖然我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后于歐美發(fā)達(dá)國家，但是鑒于我國龐大的人口數(shù)量及其日益攀升的營養(yǎng)健康需求，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國必然有著很好的發(fā)展前景。
第六屆跨學(xué)科特殊醫(yī)學(xué)用途配方
發(fā)布時(shí)間：2018-09-11 12:25 來源：摘自丁香園 點(diǎn)擊：
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